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药物一致性评价的内容具体包括什么

来源:未知 编辑:admin 时间:2019-07-01

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  仿制药和原研药、名牌药和小厂药、国产药和进口药,一样的药品,杂质的含量可能不一样,生物利用度不一样,副作用有差别,临床上的安全性和有效性自然就不同。所以必须进行药物一致性研究,才能提高药品的安全性和生物等效性。药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,药物一致性评价的具体内容需要包括:要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。康德乐大药房提供与一致性评价目录一致的原研品,帮助企业全面深入地开展比对研究提供帮助。

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