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通过一致性评价的品种有多少了?

来源:未知 编辑:admin 时间:2019-08-02

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  中国农业出版社(副牌:农村读物出版社)成立于1958年,是中国农业领域唯一的一家中央级大型综合性出版社。为社会奉献的图书品种累计达2万多种,总印数4亿多册。

  答:UPOV公约1991文本规定:对一个品种一致性进行评价的基础是“其相关的性状足够一致”。如果一个品种“考虑到因特定的繁殖特点可以预期的变异外,其相关的性状应足够一致”,则该品种具备一致性。一致性的确定是通过对申请品种与近似品种诸性状的表达差异程度来判断,根据不同的作物的不同繁殖方式其允许的变异范围要求不一,对于严格的自花授粉品种、常自花授粉品种、杂交种的自交系、无性繁殖品种、异花授粉品种、常异花授粉品种、综合品种和杂交品种的一致性水平要求是不一样的,同时还和测试的样本大小有关,UPOV相关技术文件对此有明确的规定。

  一致性评价,经审查,瑞舒伐他汀钙片等5个品种(目录见附件)符合仿制药质量和疗效评价的要求,现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站查询。「康德乐大药房」专业提供药品一致性评价目录一致的原研品,质量可靠,价格实惠,帮助企业全面深入地开展比对研究提供帮助。

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