设为首页 - 加入收藏
广告 1000x90
您的当前位置:三五图库香港35图库大全 > 不一致性 > 正文

山西支持企业开展仿制药一致性评价工作

来源:未知 编辑:admin 时间:2019-05-09

  近日,省工信厅发布《山西省医药工业2019年行动计划》,指出山西将加快实施医药工业领域增品种、提品质、创品牌“三品”专项行动。其中,在强化行业质量品牌提升方面,支持企业开展仿制药一致性评价工作。

  2019年,全省医药产业总体规模持续壮大,力争实现主营业务收入225亿元,增速超过10%;企业研发体系不断健全,研发投入占销售收入比重持续增长,培育形成1户省级技术中心和3户以上市级技术中心;化学仿制药质量和疗效一致性评价持续深化,力争全年5个品种完成评价工作;优势品种品牌和市场竞争力大幅提升,新培育形成年销售额达5亿元的品种2个以上;晋北化学原料药及制剂、晋中中成药、晋南新特药三大产业基地规模进一步壮大,集聚质量进一步提升。

  专项行动将着力技术创新能力提升、推进重大转型项目建设、强化行业质量品牌提升、持续推进产业基地壮大、着力提升对外开放水平。

  在强化行业质量品牌提升方面,山西支持企业开展仿制药一致性评价工作,着力增强药品供应品质,提升药品的有效性、可及性。加快完善中药材质量标准体系,围绕重点道地中药材品种开展地方标准制修订工作,并推动成为国家标准,强化连翘、黄芪、党参等优势产品的品牌建设。鼓励有条件的企业开展国际对标和国际认证,推动企业改进产品设计、制造工艺和质量控制,提升产品质量控制水平。引导重点企业完善品牌管理体系,提升产品营销水平,挖掘企业和产品品牌内涵,提升品牌影响力。

  同时,我省还将积极推进锦波生物医药股份有限公司Ⅲ型人源胶原蛋白工业化技改项目、振东制药抗肿瘤药物拉洛他赛脂质体系列产品研发及产业化项目等23个重大项目建设;支持大同医药园、怀仁医药化工园、太谷食品医药工业园、长治康庄工业园、运城盐湖工业园等重点承载园区建设,加大政策和资金扶持力度,着力打造特色鲜明、协作化分工、功能共享的产业集聚区(基地);强化规划布局,引导新建和搬迁项目向三大产业基地集聚,持续推动晋北化学原料药及制剂、晋中中成药、晋南新特药三大基地建设。

  仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

本文链接:http://1763inn.com/buyizhixing/581.html

相关推荐:

网友评论:

栏目分类

现金彩票 联系QQ:24498872301 邮箱:24498872301@qq.com

Copyright © 2002-2011 DEDECMS. 现金彩票 版权所有 Power by DedeCms

Top