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未过一致性评价 又有64药企品种被暂停采购

来源:未知 编辑:admin 时间:2019-05-09

  20日,黑龙江省药品集中采购网发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品网上交易资格的公告》,(以下简称《公告》)。

  根据《公告》,此次由于阿莫西林胶囊(0.25g)、草酸艾司西酞普兰片(10mg)、恩替卡韦分散片(0.5mg)、恩替卡韦胶囊(0.5mg)等4个品规的药品通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业达到3家(截止2019年2月15日),暂停以上品规中未通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业在该省药品集中采购平台交易资格,经简单统计获悉,有64家企业被暂停挂网资格。

  众所周知,此前已有广东、辽宁、湖南、江西、浙江、黑龙江等多个省对未过评产品持有不采购态度,且江西、黑龙江、广西、江苏相继公布暂停未过评药品的挂网资格,其药品品规数总计逾50个。而这次是黑龙江第二次暂停未过一致性评价药品的生产企业的挂网资格。

  2018年11月22日,江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。根据通知,有9个药品被暂停采购,共涉及9家药企。

  2018年11月15日,广西药械集中采购网发布《关于暂停部分未通过一致性评价药品网上交易资格的通知》,有9个药品被暂停采购。

  2018年12月4日,江西省医药采购服务中心发布《2018年江西省关于调整部分产品采购价格和采购资格的通知》,63家企业被暂停采购资格。

  2018年11月5日,江西省医药采购服务平台再次发布《关于调整部分药品网上采购资格的通知》,对两家药企的3个品规暂停采购,原因同样是由于未通过一致性评价。

  2018年8月11日、8月17日,江西省医药采购服务平台先后下发两则通告,由于部分产品通过一致性评价的厂家已经集齐3家,有6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许参加网上采购。

  2018年10月26日,湖北省公立医院药品(耗材)供应保障综合管理网发布《关于调整未通过一致性评价品种挂网信息的通知》,5个未通过一致性评价品种被暂停挂网,涉及10家生产企业的14个药品。

  2018年10月18日,黑龙江省卫健委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品(第一批)网上交易资格的公告》。有27个药品被暂停采购资格,共涉及23家药企。再加之本次暂停挂网采购资格的企业达64家,可以预见未过评药品的企业举步维艰。

  据药智数据统计,截止目前共有12个品规已集齐三家,其中苯磺酸氨氯地平片过评企业已达6家,瑞舒伐他汀钙片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、恩替卡韦分散片、恩替卡韦胶囊、蒙脱石散、头孢呋辛酯片、阿莫西林胶囊7个品种过评数量有4家,更多详情可见下表:

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